依西美坦有关物质的研究

目的:采用高效液相色谱法确证依西美坦中有关物质的结构,测定有关物质含量。方法:以Agilent C18柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-水(65:35)为流动相,检测波长为247nm。结果:有关物质检测限为0.2ng,响应因子为0.85。结论:确证了主要杂质的结构,采用杂质对照品法测定杂质,结果准确可靠。