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欧盟修订GMP附录3月生效
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摘要
在欧盟的GMP修订中,对原档南附录1“无菌药品制造”中对洁净室的标准进行了修订。新的附录1将于2009年5月1日开始实施,但其中对冻干瓶压盖的要求将于2010年5月1日开始实施。新变化不仅会影响我国制剂产品对欧洲的出口,甚至也会对原料药出口产生影响。
出处
《进出口经理人》
2009年第2期15-15,共1页
Imp-Exp Executive
关键词
GMP
附录
修订
欧盟
生效
原料药
出口
制剂
分类号
TQ460.8 [化学工程—制药化工]
G252.7 [文化科学—图书馆学]
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