欧盟修订GMP附录3月生效

在欧盟的GMP修订中，对原档南附录1“无菌药品制造”中对洁净室的标准进行了修订。新的附录1将于2009年5月1日开始实施，但其中对冻干瓶压盖的要求将于2010年5月1日开始实施。新变化不仅会影响我国制剂产品对欧洲的出口，甚至也会对原料药出口产生影响。