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日本医疗器械监管概述
被引量：
12
Overview of Medical Device Regulatory Requirement in Japan
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摘要
1政治体制简述 日本为君主立宪国，宪法订明“主权在民”，而天皇则为“日本国及人民团结的象征”。如同世界上多数君主立宪制度，天皇于日本只有元首名义，并无政治实权，但备受民众敬重。
作者
王聪
宓现强
机构地区
上海理工大学医疗器械与食品学院
出处
《中国医疗器械信息》
2009年第2期26-28,66,共4页
China Medical Device Information
关键词
日本国
医疗器械
监管
政治体制
分类号
R172 [医药卫生—妇幼卫生保健]
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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了解日本新《药事法》进入日本医疗器械市场(2)[J]
.中国医疗器械信息,2006,12(2):44-49.
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2
赵静.
日本新医疗器械管理体系[J]
.中国医疗器械杂志,2005,29(1):43-45.
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奚延斐.
日本医疗器械临床研究规范[J]
.国际医药卫生导报,2003,9(08A):103-105.
被引量：1
4
Rita Maclachlan GHTF,陈亮.
美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和日本医疗器械不良事件报告体系比较[J]
.中国医疗器械信息,2002,8(6):5-17.
被引量：6
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2
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王聪,宓现强.
日本医疗器械监管概述[J]
.中国医疗器械信息,2009,15(2):26-28.
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汪楠,田玲.
部分国家与地区医疗器械监管现状及对我国的启示[J]
.中国卫生政策研究,2009,2(11):59-62.
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10
1
梁晓婷,池慧,杨国忠.
欧洲、美国、日本医疗器械标准管理及对我国的启示[J]
.中国医疗器械信息,2008,14(8):37-52.
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陆叶,虞凯.
浅议ADE报告的范围及豁免原则[J]
.中国医疗器械信息,2009,15(12):54-55.
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医疗器械严重伤害事件分析评价方法的探讨[J]
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5
沙陈伟,邹宁逊,朱茜,刘海崴,于泳.
我国在用医疗器械安全管理体系研究[J]
.江苏科技信息,2018,35(5):30-33.
被引量：1
6
朱清,喻洪流.
论我国医疗器械法律监管现存的问题与机制完善[J]
.中国医疗前沿,2007,2(15):47-50.
被引量：5
7
赵祥欣,周双林,朱清,冯奇.
医疗器械产业第三方服务需求调查与对策研究:以浙江省宁波市为例[J]
.医疗卫生装备,2018,39(4):71-75.
被引量：2
8
魏洁,李湘媛,施小立.
植入器械长期失效模式与临床评价[J]
.中国医疗器械信息,2022,28(1):11-16.
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王晓瑜,柴雄.
国内外医疗器械不良事件监测制度的比较[J]
.医疗装备,2022,35(17):37-39.
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刘洋,王丽萍,刘清峰.
发达国家医疗器械第三方技术审评综述[J]
.智慧健康,2017,3(2):1-4.
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.中国医院管理,2008,28(12):55-56.
被引量：11
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国内外医疗器械上市后监督管理的比较及启示[J]
.中国医院管理,2008,28(12).
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3
奚廷斐.
日本医疗器械管理概况[J]
.中国医疗器械信息,1996,0(4):31-33.
被引量：3
4
王兰明.
医疗器械不良事件监测-现状与展望[J]
.中国医疗器械杂志,2004,28(4):282-289.
被引量：46
5
李新天.
美国医疗器械不良事件监管法规的解读[J]
.江苏药学与临床研究,2004,12(B11):17-19.
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6
王兰明.
国际医疗器械监督管理概况[J]
.中国药业,2005,14(3):18-20.
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7
傅诺毅,外山勤.
了解日本新《药事法》进入日本医疗器械市场(1)[J]
.中国医疗器械信息,2006,12(1):41-46.
被引量：7
8
孙勤,严梁.
欧美医疗器械管理经验及对中国医疗器械法规体系改革的启示[J]
.中国医疗器械杂志,2006,30(1):43-52.
被引量：26
9
张长虹,秦晓刚,刘宇静,黄志聪,郑嘉羽.
对欧美国家医疗器械管理模式的探讨与分析[J]
.中国医学装备,2006,3(11):5-9.
被引量：20
10
FDA Strategic Priorities ( 2011-2015 ) Responding to the Public Health Challenges of the 21st Century. http://www.fda.gov/ about fda/reportsmanualsforms/reports/ucm227527:htm,2012-06-01.
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12
1
杨鹏飞,刘宝林.
小儿用医疗器械在美国上市的评价与监管[J]
.现代仪器,2012,18(4):40-42.
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刘诗洋,王倩,郑秋莹.
中日医疗器械监管对比研究[J]
.管理观察,2015(19):181-183.
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黄新明,黄晓梅.
中外医疗器械监管比较分析和对我国的启示[J]
.甘肃科技,2015,31(20):90-93.
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张贯忠,徐秀林.
医疗器械不良事件监测与医疗器械行业发展的关系[J]
.产业与科技论坛,2015,14(18):119-120.
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郑立佳,赵燕,董放.
中日医疗器械上市后监管研究[J]
.中国药物警戒,2016,13(9):537-539.
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李非,陈敏.
医疗器械注册核心概念及其关联的研究[J]
.中国医疗器械信息,2018,24(19):8-11.
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刘智勇,李非.
国际医疗器械注册质量管理体系核查研究[J]
.中国医药导刊,2018,20(8):508-512.
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张志轩,侯玉慧.
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.中国动物检疫,2021,38(10):51-54.
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苑富强,李非.
日本医疗器械上市后风险管控计划研究及其对我国的启示[J]
.医疗卫生装备,2021,42(11):72-75.
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王晓瑜,柴雄.
国内外医疗器械不良事件监测制度的比较[J]
.医疗装备,2022,35(17):37-39.
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1
丁金聚,刘斌,郭亚娟.
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.口腔颌面修复学杂志,2020(3):168-172.
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日本医疗器械监管概述[J]
.中国医疗器械信息,2009,15(2):26-28.
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陆叶,虞凯.
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.中国医疗器械信息,2009,15(12):54-55.
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.药物与人,2015,28(1):422-422.
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.中国医疗设备,2015,30(5):137-138.
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医疗器械严重伤害事件分析评价方法的探讨[J]
.中国医疗设备,2015,30(8):130-132.
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.中国药物警戒,2016,13(9):537-539.
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.中国卫生经济,2018,37(6):59-61.
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.中国医疗设备,2018,33(8):160-162.
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郝擎,张欣涛,李晓,石现,朱炯,朱宁.
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.中国药事,2019,33(7):790-795.
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.环境与健康杂志,2004,21(1):49-49.
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.中国卫生产业,2010(12):24-25.
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.中国卫生资源,1998,1(4):193-193.
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