两种血细胞分析系统测定结果的可比性研究

目的探讨不同血细胞分析系统间测定结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,以可溯源的XE-2100血细胞分析系统为目标,用患者新鲜全血对Diana5血细胞分析系统(检测系统)的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hgb)、血小板(PLT)四项参数测定结果与目标系统进行比对,计算检测系统(Y)和目标系统(X)之间的相对偏差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA’88)规定的室间质量评价允许误差(TEa)范围的1/2为标准,判断检测系统测定结果的可比性。结果检测系统除WBC、PLT、Hgb在低值(分别为0.5×109/L、50×109/L、54 g/L)时的SE%大于1/2 CLIA’88TEa,与目标系统不具有可比性外;四个项目在其余各医学决定水平处的测定结果与目标系统均具有可比性。结论当同一项目用不同检测系统检验时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。