国家药监局:各类注射剂须建立监管档案

2008年以来，刺五加、茵栀黄等注射剂药品连续发生严重不良反应事件。为此，国家药监局于2008年11月27日发出通知，要求各地在年底前完成对辖区内在产静脉注射剂和在产全部中药注射剂品种生产工艺和处方的核查，并且对每个品种按批准文号逐一建立完整的监管档案。