加强药物临床试验质量管理

为保证药物临床试验结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，我们机构办公室遵照GCP精神，通过加强临床前的资料审核、确定项目负责人、配合伦理委员审查、做好临床前的培训、提高依从性、保证病历填写质量、做好三级质控、调动监查员积极性、检测数据质量控制等措施，规范研究过程，加强质量管理，取得了较好的效果，提高了临床研究水平。