08年美国FDA批准的NMEs及新生物制品分析

依靠第四季度的突然发力，美国食品药品管理局（FDA）下属药物评价及研究中心（CDER）最终在2008年批准了21种新分子实体药物（NMEs）和3种新生物制品（BLAs）的上市申请，其数目创下了近4年以来的最高水平（见附图）。不过，有专家指出，尽管2008年获准上市的NMEs数目增加了，但其中具有真正创新意义的全新类别新药却不是很多。