骆驼蓬总碱对孕鼠胚胎期胎鼠生长发育的影响

目的通过口服灌胃骆驼蓬总碱,观察和病检该受试药品不同剂量对孕鼠胚胎期胎鼠各项生长发育指标的生殖毒性反应,拟进行临床新药观察提供三致试验的安全性评价参考资料;方法从妊娠第7 d开始,1次/d,连续10 d,口服灌胃受试药品72.125 mg/(kg.d)、144.25 mg/(kg.d)、288.5 mg/(kg.d),观察其对各组孕鼠妊娠期毒性反应及孕鼠胚胎期各胎鼠生长发育指标致畸变的影响;结果解剖和病检表明,骆驼蓬总碱低、中、高三种不同剂量对各孕鼠及孕鼠胚胎期各胎鼠的窝胎数,胚胎形体外观、全身骨骼、各内脏重要脏器等的生长发育指标致畸变检测项目显示为阴性;结论骆驼蓬总碱对孕鼠胚胎期胎鼠生长发育指标未见有生殖毒性反应的致畸变影响。