医疗器械警戒信息

一、美国FDA发布Advanced Sterilization Products公司的召回通告召回发起日期：2008—10—17信息发布日期：2008—11—21召回公司：Advanced Sterilization Products公司召回产品：STERRAD灭菌器（STERRAD 100 Ssterilzer）召回范围：编号为10101的所有产品召回级别：二级召回原因：①当注射剂灭菌程序中没有过氧化氢被输送到灭菌室时，灭菌器不能及时探测到。