摘要
2008年12月16日,美国FDA宣布完成了对几份临床试验报告的分析,这些试验以安慰剂为对照,考察了抗癫痫药及治疗精神病等疾病药物对患者自杀性倾向或行为的影响。根据这份综述的结果,FDA要求这类药物的所有生产厂家都应在当局的授权下,在FDA2007年修正案(FDAAA)的指导下,在产品说明书中添加一项警告内容,同时为使用该处方药的患者准备一份《用药指南》,告知其发生自杀性倾向或行为的风险。
出处
《中华医学信息导报》
2009年第2期12-12,共1页
China Medical News