HPLC法测定米索前列醇缓释栓的含量

目的测定米索前列醇缓释栓的含量。方法采用HPLC法,色谱柱:C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水(50∶50);检测波长:210nm;衍生化HPLC法,色谱柱:C18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(50∶50);检测波长:280nm。结果直接法:米索前列醇在4.08～81.6mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),低、中、高浓度回收率分别为99.3%,99.7%和99.0%,检测限和定量限为2和8ng。衍生化法:米索前列醇在4.08～81.6mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997),低、中、高浓度回收率分别为99.4%,99.6%和99.1%,检测限和定量限为0.8和2ng。结论2种方法均可用于制剂的含量和有关物质测定。