临床免疫检测中标准品质量变异的回顾性分析和思考

随着基础医学的发展和高新技术的应用．各类自动化免疫分析仪器相继应用于临床免疫检测．它们基本是原装仪器、配套试剂、专用校准品和设定的操作程序等的组合。形成了一个全封闭的检测系统．是保证检测结果准确的一个可靠、有效的基础。这其中。标准品的准确性是保证整个检测系统准确有效的基础．标准品的量值通过定标过程而传递给受检标本。在临床检验实践中．由于储存运输和使用不当等原因使校准品降解、浓缩或活性、亲和性等方面的变异不是偶然的，是一种经常性现象，只是程度不同而已．正是由于标准品的质量变异而导致量值传递的误差．影响了检测结果的准确性。某些程度严重或不同浓度梯度的标准品间非比例性关系的变化等质量变异因为不能通过定标而被排除．真正影响检测质量的是那些虽发生了质量变异但仍能通过定标的标准品。