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2007年美国药品审批管理工作概况
被引量:
1
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摘要
CDER是美国食品药品监督管理局(FDA)的一个重要部门,负责美国所有药品上市申请的技术审评与审批。CDER的主要职责是维护美国人民用药安全,保护并促进美国人民身体健康。通过FDA官方网站公布数据,本文概述了2007年CDER的药品审批及管理工作情况。
作者
刘璐
机构地区
国家食品药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国执业药师》
CAS
2009年第3期24-25,共2页
China Licensed Pharmacist
关键词
美国食品药品监督管理局
药品审批
管理工作
CDER
技术审评
上市申请
用药安全
身体健康
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
R951 [医药卫生—药学]
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论制度供给[J]
.经济研究,1993,28(8):45-52.
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杨景勋.
万络事件及COX-2抑制剂心血管安全性的最新评估[J]
.药物不良反应杂志,2005,7(2):150-154.
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张志华.
简析住房公积金贷款的制度效率问题[J]
.城市开发,2005(8):84-85.
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国家计委.药品政府定价办法[S].2000.
5
孙绪娜.
新制度经济学理论概述[J]
.资料通讯,2007(7):51-55.
被引量:10
6
华经中国报告网.2012年中国仿制药行、止分析[EB/OL].[2013-11-26].http://www.hjbaogao.com.cn/scfx/2012-11-07/4805.html.
7
李松龄.制度需求的概念[J].经济研究参考,2000,(5):10-11.
8
FDA. Drug Approval Reports [EB/OL]. [2013-10-19]. http://www.accessdata, fda.gov/scripts/cder/drugsat fda/index. c fm?fuseaction=Reports.ReportsMenu.
9
国家食品药品监督管理总局.药监统计[EB/OL].[2013-10-17].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0010/.
10
李大魁.药品临床价值是评价药品的核心指标[EB/OL].[2013-11-22].http://www.39.net/HotSpecial/xmyjh/gcft/259867.html.
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丁锦希,刘阳阳,胡雪莹,钭江苑,季娜,经荣华.
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.中国医药工业杂志,2014,45(2):190-198.
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.法治论坛,2020(4):278-290.
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刘彬.
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.中南药学,2018,16(7):1034-1036.
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金德庄,陈一飞.
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.世界中医药,2018,13(12):3208-3211.
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