足癣浸泡剂的皮肤毒理学试验

目的对足癣浸泡剂进行皮肤毒理学试验,为其应用提供临床前安全性评价资料。方法家兔皮肤急性毒性试验,观察给药后动物14天内的中毒症状和死亡情况;家兔皮肤刺激性试验,采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况:豚鼠皮肤过敏性试验,三次致敏接触,隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应。结果皮肤急性毒性试验中各组动物均无出现中毒症状和死亡,体重增长正常。皮肤刺激性试验涂药后第一周内,给药侧有不同程度的红斑及水肿反应,1周后皮肤变光滑,未见色素沉着和皮肤粗糙等其它反应。皮肤过敏性试验中足癣浸泡剂组豚鼠皮肤未出现红斑及水肿等过敏反应。结论足癣浸泡剂对家兔皮肤有轻度刺激性,未出现过敏症状及急性中毒症状。