HPLC法测定复方氯己定含漱液中葡萄糖酸氯己定和甲硝唑的含量

目的建立HPLC法测定复方氯己定含漱液中葡萄糖酸氯己定及甲硝唑的含量。方法采用YMCC18(250×4.6mm,5μm)色谱柱;用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol.L-1磷酸二氢钠溶液(加入溶液总体积的0.5%的三乙胺后,用50%磷酸调节pH为3.0)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为259nm;流速为0.8mL.min-1。结果醋酸氯己定在浓度为11.42～34.27μg.mL-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率:100.05%,RSD%:0.55;甲硝唑在浓度在0.99～7.92μg.mL-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率:100.50%,RSD%:0.64。结论此法操作简便,结果准确,重现性好,可用于复方氯己定含漱液的质量控制。