中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献的方法学评价

目的:评价中医药治疗IgA肾病(IgAN)临床随机对照试验(RCTs)文献的质量。方法:根据Cochrane系统评价手册,检索1978年～2008年6月近30年国内生物医学期刊发表的有关中医药治疗IgAN的RCTs文献,按照临床流行病学原理及临床试验的统一标准(CONSORT声明),收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献64篇。无1篇文献说明样本量估算方法,只有17.19%(11/64)的文献对随机法进行了具体的描述,仅有3.13%(2/64)的RCTs采取了随机分配隐藏,3.13%(2/64)的RCTs采取了盲法,只有6.25%(4/64)的文献报道了失访与退出病例,Jadad质量评分显示高质量的文献仅有3篇。结论:中医药治疗IgAN的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析,样本量低且没有具体的估算方法,组间基线资料统计不全,疗效评价标准不够统一。