无菌药品生产发生微生物污染的因素分析(上)

目的从无菌药品生产的各个环节分析存在微生物污染的因素,有利于进行微生物污染控制,从而保证药品的无菌水平。方法采用鱼刺图法从无菌生产的人员、设备、物料、工艺、厂房与设施与其他6个方面分析微生物污染的因素。结论通过对无菌药品生产可能发生微生物污染的因素分析,为无菌药品生产企业提供参考。