欧盟辅料监管拟推第三方认证体系

长期以来，国际药用辅料协会欧洲分会（IPEC-Europe）和欧洲精细化工集团（EFCG）等欧洲一些组织坚持认为，正式成文的GMP要求应该适用于辅料。但与此同时，他们又认为，这种GMP要求应该在适当的层面上采用，并且要考虑到辅料供应商零星分散这一现实，因为供应商们的产品也许并非用于制药行业（比如食品和个人护理产品）。