国家食品药品监督管理局审核XIENCE V

雅培公司的XIENCEV支架是美国和欧洲市场中领先的药物洗脱支架。2008年7月，XIENCEV获得美国食品药品监督局批准上市。此前在2006年，XIENCEV已获得批准在欧洲和其他国际市场上市。在中国，XIENCEV作为临床试验用医疗器材，国家食品药品监督管理局（SFDA）正在对XIENCEV进行审核。XIENCEV使用一种称为mTOR抑制剂——依维莫司在洗脱支架上，在支架植入体内后能抑制蛋白在冠脉中支架内膜的生长。