开展临床试验谁来保障受试者的安全?

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摘要现在很多医院都在开展药物临床研究(试验),不少患者参加了试验,在阅读知情同意书时,除了政府药政部门的批准文件外,大家都会发现上面写着"此试验方案已经通过伦理委员会的审批",那么伦理委员会究竟是做什么的呢?它能起到什么作用呢?针对这个问题,我们今天进行一次患者和伦理委员会之间的谈话,帮助您了解一下伦理委员会的工作。(以下Q为患者提出,A为伦理委员会答复)

作者李树婷

机构地区中国医学科学院肿瘤医院GCP中心伦理委员会

出处《抗癌之窗》 2007年第5期25-26,共2页 Cancer Frontier

关键词伦理委员会临床试验知情同意书受试者试验方案试验设计患者安全审批临床研究

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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抗癌之窗

2007年第5期

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