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FDA:药品与生物制品标识电子报送新规章
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摘要
2003年12月11日,FDA在《联邦注册簿》(Federal Register)第68卷第238期第69009-69020页上发布《人用处方药品与生物制品标识以电子格式报送的规定》(Requirements for Submission ofLabeling for Human PrescriptionDrugs and Biologics in ElectronicFormat)。 该规章将于2004年6月8日起施行。届时,FDA将要求对用于新药申请(NDAs)。
作者
董耿
机构地区
浙江省药监局
出处
《中国药品监管》
2004年第1期60-60,共1页
关键词
生物制品
电子报
新药申请
子格式
现代信息技术
药物治疗
处方药品
国家医学图书馆
注册簿
药品标识
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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中国药品监管
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