警惕利用药品批号内容的变异违法

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摘要《药品生产质量管理规范》(GMP)中指出:批号是指在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一周期中生产出来的一定数量的药品。批号是用于识别"批"的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批药品的生产历史。《药品管理法》第54条规定,药品的标签和说明书必须注明药品批号;第49号规定,不注明或更改生产批号的按劣药处理。可以说药品批号就是药品的"身份证"。

作者杨炳臣丁学敏李立华

机构地区山东省无棣县人民医院

出处《中国药品监管》 2004年第5期51-51,共1页

关键词药品批号《药品生产质量管理规范》无棣县《药品管理法》药品监督说明书药监局生产批号变异药品包装

分类号 F203 [经济管理—国民经济]

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