症状性胃-食管反流病:奥美拉唑或雷尼替丁间歇性治疗的双盲对照研究

目的：对症状性胃-食管反流病患者的12个月间歇性治疗效果做出评价。设计：随机的多中心的双盲对照研究。有胃灼热症状且胃镜结果正常或轻度糜烂的患者服用奥美拉唑（omeprazole）每日10mg，或20mg或者雷尼替丁（ranitidine)150mg每日2次，共2周。症状未缓解者，如服用奥美拉唑每日10mg或雷尼替了则剂量加倍再服用2周，如服用奥美拉唑每日20mg则继续服用2周。对有症状或轻度症状的患者随诊12个月。对随诊期间有中度或重度胃灼热症状复发的患者，以最初可控制症状的剂量进行治疗。时间与单位：1994～1996年，医院或初级医疗单位。研究对象：667例胃-食管反流病患者。主要结果的测量指标：休疗总时间、间歇性治疗失败的时间，以及从最好到最差的疗效分级。结果：704例患者被纳入随机分组，667例适于分析；318例接受间歇性治疗的患者未求助于胃酸抑制剂的维持治疗而到达研究的终点。对整个研究而言，在随诊期间休疗时间的中位数是142天（到达治疗相关终点的526例患者的休疗时间中位数是281天）。因此，大约有半数患者最少有6个月不需要治疗，并且这一情况在所有3个治疗组中都是相似的。在疗效分级中，378例患者（72％）为最好（无复发或者有1次或多次复发但之后完全缓解直至12个月研究结束）；