静脉注射用针剂应增加不溶性微粒检查

中国药典对输液中不溶性微粒进行了严格的限量控制。不溶性微粒是大输液在生产或使用过程中通过各种途径形成的微小颗粒。当这些微粒通过静脉进入体内后因不能在体内代谢,较大的微粒可造成局部血管堵塞或供血不足,组织缺氧,产生静脉炎和水肿。微粒还可引起过敏反直、热原样反应等。 静脉注射用针剂是与大输液相类似的无菌制剂,通过静脉滴注或推注直接进入血液。静脉注射用针剂质量要求较内眼、外用制剂高。