做好批次记录 加强制剂车间管理

我厂制剂车间通过检查、验收、推行GMP,使制剂生产环境及设备条件等硬件建设有了很大提高,但在软件管理上还有不少差距,特别是批生产记录不系统,不完整,不准确,不能真实反映制剂生产过程中执行制剂规程的情况,保证制剂的质量。针对目前我厂制剂软件建设中的问题,结合一些实际生产,现对建立制剂生产批次记录的重要性和必要性谈几点看法。