日本的GMP系统及其对我国的启示

GMP是药品生产管理规范条例的英文缩写,鉴于药品生产的特殊性、安全性、高效性和优质性,世界各国都把GMP的建设和完善作为本国药品生产管理现代化、科学比的重要内容。我国自1985年《药品管理法》诞生以来,GMP建设得到了一定的发展,其间吸收和借鉴了许多国外有益的东西。但是GMP建设是一个长期的、动态的过程,GMP建设不仅要在内容上,而且更应该在整体上、机制上注重其自我完善和效率的发挥。日本等发达国家在这方面的经验很值得我们借鉴。