严格对无有效期药品的质量管理

药品的稳定性,是药品质量的重要标志之一。尽管药品贮藏条件适宜,当药品受到外因与内因的共同影响,致使有的药品含量降低、晶型转变、片剂崩解时限增加、注射液中的微粒增多等变化产生,使药品提前变质失效。目前,我国药品生产企业生产的药品,其大多数品种都未标注有效期或使用期限,药品无限期使用,严重地影响了临床用药治疗的效果。 一、影响药品质量的因素。 1.温度的影响:根据ran’tHoff经验规律,温度每升高10℃时,化学反应速度常数增加2—4倍,使受热易变质的药品效价和使用期限发生较大的变化。例如:硝酸甘油片在原装玻璃瓶中,于室温(2—8日)相对湿度20—35％。