国外医用压敏贴膏生产的GMP要求

国外医用压敏贴膏的生产工艺基本上有三种类型。即溶剂基展涂法;水基展涂法;热压展涂法。就品种而言,有一般的氧化锌硬膏;有护创膏,也有透皮吸收的治疗贴膏;就产品而言,有无菌产品,也有非无菌产品。但是即使是无菌产品,往往也是生产成成品后再行灭菌,因此压敏贴膏生产所要求的环境空气洁净度基本上可等同于片剂等非无菌产品。压敏贴膏生产的GMP要求可包括下列内容。