十味胆宁胶囊的工艺改进及质量控制

目的建立十味胆宁胶囊的制备方法及质量控制方法。方法对处方生产工艺进行改进,采用薄层色谱法进行质量控制。结果十味胆宁胶囊治疗胆石症作用迅速,远期疗效巩固,尚未发现不良反应,并克服了化学合成药物的不良反应和停药后易于复发的缺陷,和外科手术疗法、体外碎石疗法比较,具有无创伤、无痛苦、费用低廉的特点。其工艺及质量控制符合中国药典2005年胶囊剂之规定。结论十味胆宁胶囊的制备工艺合理,鉴别方法简单可靠,临床疗效好。