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强生公司达泊西汀获全球首个上市许可
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摘要
2009年2月,强生公司宣布其达泊西汀(dapoxetine)在芬兰及瑞典两国获得上市许可,用于18~64岁男子早泄(PE)的按需治疗。本品成为首个获准用于治疗PE的口服处方药。本品的审批采取的是欧盟非集中审批程序,需7个国家给予肯定意见,芬兰和瑞典是7个国家中首先给予上市许可的国家,预计奥地利、德国、西班牙、意大利和葡萄牙等5国将跟进。本品尚未在美国获准上市。
出处
《世界临床药物》
CAS
2009年第4期253-254,共2页
World Clinical Drug
关键词
上市许可
达泊西汀
强生公司
按需治疗
审批程序
获准上市
处方药
奥地利
分类号
R978.7 [医药卫生—药品]
R983 [医药卫生—药品]
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世界临床药物
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