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临床研究数据获取过程中动态质控方法 被引量:6

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摘要 目的:介绍临床研究数据获取过程的的动态质控方法。方法:通过分析临床研究数据管理存在的问题,及在数据获取过程中采用动态质控的可行性,提出建立动态质控的方法,从数据获取前的准备、动态采集、动态监察、动态传输、动态质疑、动态监督等环节规范数据获取过程。结果:动态质控方法消除各种人为因素的干扰,提高数据获取过程的可控性。结论:动态质控方法可提高临床研究数据管理的质量和水平。
机构地区 成都中医药大学
出处 《中药药理与临床》 CAS CSCD 北大核心 2009年第1期70-71,共2页 Pharmacology and Clinics of Chinese Materia Medica
基金 国家十一五科技支撑计划资助项目 项目编号:2006BAI04A04
  • 相关文献

参考文献3

二级参考文献5

  • 1.药品临床试验管理规范(GCP).[S].中华人民共和国卫生部、国家药品食品监督管理局制订,..
  • 2DataFax.Quick Reference Guide.
  • 3临床试验的统计学指导原则.
  • 4International Conference on Harmonisation.ICH Expert Working Group:Guideline for Good Clinical Practice,E6,Section 5.2.2and 5.2.3,1996.
  • 5POCOCK,S.J.Clinical Trials:A Practical Approach.John Wiley & Sons.

共引文献30

同被引文献44

引证文献6

二级引证文献33

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