硝苯地平有关物质检查方法探讨

《中国药典》2005年版二部硝苯地平的有关物质检查方法中，对照品溶液的溶剂为流动相，而供试品溶液的溶剂为甲醇。在日常检验工作中发现，同一样品用流动相作为溶剂较甲醇作为溶剂其供试品溶液中硝苯地平、杂质A、杂质B、其他杂质的峰形及理论塔板数要好，且杂质B的两图谱峰面积相差很大，测定结果流动相提取的是甲醇提取的2．2倍，且用不同厂家的色谱柱检验结果相差3倍。为此，我们对此进行了试验，结果如下。