美国发布2008年2—3季度药品潜在安全性问题报告

下表列出了2008年第2～3季度美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（AERS）中发现的严重风险／新的安全信号。药品出现在列表中仅说明FDA发现了一个潜在的安全性问题，并不意味着FDA已经确定这些药品与所述风险存在因果关系。如果FDA在深入评价后认为药品和风险确实存在因果关系，将可能采取相关措施，包括修改说明书、要求企业制定“药品评估和风险最小化计划”（REMS）或进一步收集信息来确定风险的特征。