金菌灵胶囊治疗癌症、慢性肝炎320例的临床疗效观察报告

目的评价烟台大洋制药有限公司生产的金菌灵胶囊对癌症、慢性肝炎(气血两虚证)的临床疗效和治疗安全性。方法以香菇多糖片作为对照药,采用随机、平行对照、多中心开放临床试验设计方法;选取慢性肝炎患者203例,随机分为2组:实验组152例,对照组51例。癌症患者226例,随机分为2组:实验组168例,对照组58例。实验组口服金菌灵胶囊(0.25g/粒,一次4粒,一日2次),对照组口服香菇多糖片(0.1g/片,一次4片,一日2次)。其中慢性肝炎2组疗程3个月,癌症2组疗程1个月。治疗前后分别记录实验组和对照组患者临床疗效和不良反应指标。结果比较治疗前后慢性肝炎和癌症症状,两组均有良好的治疗效果,综合疗效无显著差异(P>0.05),服药前后的两组研究对象均未出现不良反应。结论本研究结果表明金菌灵胶囊具有调补气血、扶正固本的作用,在临床试验期间未发现毒副作用和不良反应,对心肝肾功能无明显影响,安全性较佳。金菌灵胶囊在治疗癌症、慢性肝炎的辅助治疗等的临床疗效与香菇多糖片相似,疗效确切、使用安全。