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关于中药注射剂安全性及再评价的探讨 被引量:11

Discussion on safety and reevaluation of Chinese herbal medicine injection
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摘要 中药注射剂的严重不良事件近年不时有所报道,其安全性受到广泛关注。本文现就中药注射剂的安全性与药材质量、处方组成、生产工艺、质量控制、说明书修改、临床使用、监测管理及再评价的关联,作一探讨。 Chinese herbal medicine injection-induced serious adverse events have been often reported in recent years, and its safety issue has caused widespread concern. This paper generally discusses the relationship between the safety and crude drug quality, prescription ingredients, manufacturing technology, quality control, label revision, clinical use, monitoring and administration, as well as reevaluation.
作者 周超凡
出处 《药物不良反应杂志》 2009年第2期103-105,共3页 Adverse Drug Reactions Journal
关键词 中药注射剂 安全性 再评价 Chinese herbal medicine injection safety reevaluation
  • 相关文献

参考文献4

  • 1国家食品药品监督管理局.国食药监注[2007]743号《关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求的通知》及其附件《中药、天然药物注射剂基本技术要求》[S].2007-12-06.
  • 2中华人民共和国卫生,国家食品药品监督管理局,国家中医药管理局.卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》及其附件《中药注射剂临床使用基本原则》[S].2008-12-24.
  • 3国家食品药品监督管理局.国食药监办[2009]28号《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》及其附件《中药注射剂安全性再评价工作方案》[S].2009-01.13.
  • 4周超凡,徐植灵,林育华.应当重视中药注射剂上市后再评价[J].中国药物警戒,2006,3(3):129-130. 被引量:55

二级参考文献5

共引文献54

同被引文献120

引证文献11

二级引证文献69

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