盐酸加替沙星凝胶的制备与质量控制

目的制备盐酸加替沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸加替沙星含量,并考察其稳定性。结果盐酸加替沙星进样量在25～400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),回收率为98.49%(RSD=1.42%,n=6)。结论本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠。