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血液系统/造血器官及免疫药物——omacetaxine在美国获准罕见病药地位

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摘要 ChemGenex公司的先导化合物cetaxine类的第一个产品omacedtaxine在美国获罕见病药地位批准,用于骨髓发育异常综合征(MDS)。但该公司的主要目标是寻求它能获准用于带T3151突变的慢性骨髓白血病(CML)患者。有关这个适应症的临床试验病人选录已于1月份完成,计划于年中完成美国NDA的滚动申请。之后,还打算将其适应症扩展到其他血癌。
出处 《国外药讯》 2009年第4期23-24,共2页 World Pharmaceutical Newsletter

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