痤疮颗粒的质量标准研究

目的：建立痤疮颗粒（葛根、枇杷叶、桑白皮、等）的质量标准方法。方法：采用TLC法对制剂中的枇杷叶、桑白皮、夏枯草进行鉴别;采用Zorbax Ec lipse XDB C18色谱柱,甲醇（A）-0.2%磷酸水溶液（B）梯度洗脱,检测波长：250 nm（黄芩苷）、280 nm（葛根素）,测定葛根素和黄芩苷含量。结果：色谱斑点清晰,分离度良好,阴性液无干扰。葛根素、黄芩苷分别在0.062 4-0.312 0μg;0.052 3-0.261 5μg之间具有良好的线性关系,葛根素回收率96.8%-101.0%,RSD为1.60%;黄芩苷回收率97.9%-101.3%之间,RSD为1.43%。结论：本试验所确定的质量分析方法稳定可靠,能较为合理地对处方中各组分进行定性、定量检测,重复性强,可作为痤疮颗粒的质量标准。