钻山风颗粒剂的质量标准研究

目的以钻山风对照药材和肉桂酸作为对照,分别建立薄层（TLC）鉴别和高效液相色谱（HPLC）法检测控制钻山风颗粒剂的质量。方法TLC鉴别用三氯甲烷-甲醇（14∶1）为展开剂;HPLC法采用Hypersil BDS C18色谱柱（5μm,4.6mm×250 mm）,用乙腈-0.1%磷酸溶液（25∶75）为流动相,检测波长278 nm;柱温25℃;流速1.0 ml/min。结果TLC鉴别图谱斑点清晰,阴性无干扰;肉桂酸含量0.114 64～1.834 24μg范围内呈良好线性关系,得回归方程Y=5×106X＋97 402,r=0.999 9（n=6）,平均加样回收率及RSD分别为99.67%和2.35%。结论以钻山风对照药材和肉桂酸作为对照,采用TLC法和HPLC法控制钻山风颗粒剂质量的方法简便快速、准确可靠、重复性好,专属性强。