利塞膦酸钠胶囊治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效观察

目的探讨利塞膦酸钠胶囊防治绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。方法患者30例,试验组和对照组按1:1比例分配,每组15例。试验组以利塞膦酸钠胶囊加凯思立D治疗,对照组以安慰剂加凯思立D治疗。所有入组患者进入12个月的双盲期治疗,在治疗前、用药后3个月末、6个月末及12个月末进行随访,对利塞膦酸钠胶囊的有效性及安全性进行评估。结果12个月时试验组腰椎骨密度值平均增加0.03g/cm2,髋部骨密度值平均增加0.02g/cm2,血骨钙素均值下降4.96μg/L,尿Ⅰ型胶原氨基末端肽/肌酐比值(NTX/Cr)均值下降45.00μg/L;对照组腰椎骨密度值平均增加0.02g/cm2,髋部骨密度值平均增加0.01g/cm2,血骨钙素均值下降1.85μg/L,尿NTX/Cr均值下降38.79μg/L。两组比较腰椎骨密度及血骨钙素均值变化差异有统计学意义(P<0.05),髋部骨密度及尿NTX/Cr均值变化差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间,两组胸椎和腰椎侧位X线检查均无新的椎体骨折发生,也未发生其他部位的骨折。试验过程中没有发生严重不良事件。结论利塞膦酸钠能明显抑制骨吸收,减少腰椎骨量的丢失,且不良反应较少。