关于中药提取委托加工产品文号报批常见问题释疑

兽药企业通过委托加工方式生产中兽药制剂是目前农业部为增大中兽药制剂质量保障和质量监管一项重要措施。但是许多企业通过委托加工中药提取物的方式报批产品批准文号过程中还存在一些问题:主要有被委托企业不在农业部颁布的《资质企业名录》名单内,被委托产品不在加工范围内、委托加工材料不全或不合格等问题,本文主要就以上问题进行解释。