注射用A群链球菌制剂中过敏性杂质-青霉噻唑蛋白的检测

为评价注射用A群链球菌制剂（OK432）中是否含有青霉素过敏性杂质-青霉噻唑蛋白，利用SephadexG-10凝胶色谱法首先除去制剂中的游离青霉素，以消除其对免疫学测定的影响；并将酶联免疫吸附法和被动皮肤过敏试验联用，从体外、体内两方面证明注射用A群链球菌制剂中含有青霉座哩蛋白。通过对注射用A群链球菌制剂中青霉噻唑蛋白在SephadexG-10凝胶色谱中色谱行为的分析，发现用凝胶色谱法考察样品中青霉噻唑蛋白的含量较免疫学方法更快捷、简便，可用于常规质量控制。