澳洲茄胺盐酸盐的质量控制

Control of Solasedine Hydrochloride Quality

研究以高效液相色谱法控制澳洲茄胺盐酸盐质量的方法。色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18柱（150mm×4.6mm，5μm），流动相为V甲醇：V乙腈：V0.020mol·L^-1乙酸铵=60：35：5，流速为1mL／min，检测波长为205nm，进样量为10μL。结果表明，采用该方法澳洲茄胺盐酸盐与其他杂质分离良好，线性范围5-500μg／mL（r=0.9993，理论塔板数n〉12000，R〉1.5），加样平均回收率为98.6％（n=9），重现性试验相对标准偏差（RSD）为0.618％。

High-perfomance liquid chromatography was used to study how to control solasedine quality. Column was Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18 column （150mm×4.6mm,5μm） hydrochloride mobile phase was Vmethanol： Vacetonitrile：V0.020mol·L^-1 tate = 60 ： 35 ： 5, flow rate was 1mL/min, detection wavelength 205 nm, injection volume 10 IxL, the solasodine hydrochloride quality separated from other impurities in a good linear range of 5-500μg/mL （r =0.9993）, numder of theoretical plates n 〉 12 000（R 〉 1.5） ; the average recovery for the sample 98.6% （ n = 9）. Relative standard deviation of reproducibility （RSD） was 0.618%.