SFDA发布修改国内盐酸吡格列酮制剂说明书的通知

修订后的说明书增加了心血管风险的黑框警告和骨折、黄斑水肿等安全性风险信息。 SFDA要求各省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。