口腔医学临床试验要点浅谈（二）

临床试验的设计与执行涉及多方面的知识与技巧。根据笔者在美国主持临床试验的经验以及对我国口腔临床试验现状的初步了解，现讲述以下4个方面的知识，以期为国内读者提供帮助。1．知情同意书及其内容：美国对临床试验知情同意书要求严格，其内容由伦理审查委员会（Institutional Review Board，IRB）决定。