龙试验——大型临床随机对照研究的设计、实施和质量监控

经拜耳医药保健公司完成的一项临床RCT研究——龙试验，旨在评价第四代氟喹诺酮类抗菌药物莫西沙星单药治疗复杂腹腔感染的有效性及安全性。结果显示“莫西沙星单药治疗复杂腹腔感染临床和细菌学疗效不劣于头孢曲松＋甲硝唑的联合治疗方案”得到中国食品药品监督管理局（SFDA）的认可。现将一些体会和经验总结如下。