监管部门试点合作API检查

为改善全球GMP检查效率，美国食品管理局（FDA）、欧洲药品局（EMEA）及澳大利亚治疗产品局（TGA）动一项试验计划，三方监管部门共享合作区域外活性药物成分（API）生产企业检查信息，以便监管部门更好地分配检查能力、检查更多地点并降低重复检查。