EMEA完善药品集中审评程序

为避免公司提出不成熟申请，欧洲药品局（EMEA）公布新政策，对药品批准过程中申请人有多长时间来答复人用药品委员会（CHMP）科学委员会提出的问题作出明确规定。不成熟申请是指在审查阶段还在提供大量新数据的申请，而这些数据本应在开始申请时就包括在申请文件中。