高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒方法学比对研究

目的将方法学相同的Roche试剂与Leadman试剂进行方法学比对，旨在观察二者检测血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）在临床上的相符程度。方法以Roche HDL—C与Leadman HDL—C同时检测139例病人血清。然后用EP evaluator软件中的Method Comparison模块对检测结果进行定性方法学比对（QMC）及定量方法学比对（AMC）比较分析。结果AMC分析表明Leadman HDL—C与Roche HDL—C的相关性良好，其Deming回归方程为：Y=0．977X＋0．026，相关系数r=0．9753（〉0．975）。QMC分析表明Leadman HDL—C与Roche HDL—C的相符程度较好，符合度为89．9％，Cohen’s Kappa=82．8％（〉75％），二者测值亦较为接近。结论Leadman HDL—C与Roche HDL—C试剂检测结果基本相符，相关性良好。二者均可用于血清或血浆HDL—C检验，可为临床诊治提供可靠的客观依据。