他克莫司软膏含量测定结果分析

目的探讨用反相高效液相色谱法测定国产他克莫司软膏含量方法。方法用28％乙腈在80℃水浴中提取他克莫司软膏，以反相高效液相色谱法测定含量。结果辅料对他克莫司含量测定无干扰，他克莫司与相邻峰之间的分离度良好。线性研究表明，在4．44-44．45μg/mL范围内他克莫司线性关系良好，相关系数为1．0000（n=6）。他克莫司的检测限与定量限分别为0．0889与0．222μg/mL。回收率平均值为100．2％，相对标准偏差为1．5％（n=9）。结论本法简便准确，重现性高，适用于该药的质量控制。